SIRE^®

SiRe^® è un pannello per sequenziamento genico di nuova generazione, certificato CE-IVD e validato su piattaforme IonTorrent^®, che consente di identificare 568 mutazioni clinicamente rilevanti secondo le linee guida EMA e AIFA approved, nei geni KRAS, NRAS, EGFR, cKIT, PDGFRA, BRAF, fondamentali nella definizione del percorso terapeutico del carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC), tumore stromale gastro intestinale (GIST), carcinoma del colon retto metastatico (m-CRC) e melanoma.
Vantaggi di SiRe^®:

• •   Semplificare i flussi di lavoro sia di banco che relativi all’interpretazione dei risultati, dato che il pannello genico SiRe^® è l’unico dispositivo diagnostico ad oggi disponibile sul mercato che consente di analizzare contemporaneamente le alterazioni geniche clinicamente rilevanti per i pazienti affetti da tumori del polmone non a piccole cellule, tumori gastrointestinali stromali, tumori del colon retto metastatico e melanomi;
• •   Utilizzare bassa quantità di materiale di partenza 5ng di DNA;
• •   Analizzare DNA estratto da campioni fissati in formalina ed inclusi in paraffina, da campioni citologici allestiti e da DNA libero circolante estratto da sangue periferico (Biopsia Liquida), con una specificità del 100% ed un limite di rilevazione dell’allele mutato dello 0.01%;
• •   Analizzare simultaneamente, all'interno del medesimo chip di corsa, Dna estratto da tessuto e Ct Dna (Liquid Biopsy).

GENEDIN S.r.l. è uno spin-off dell’Università degli studi di Napoli Federico II, fondata a maggio 2017, con l’obiettivo di sviluppare e produrre dispositivi per la diagnostica medica in vitro nell’ambito della patologia molecolare predittiva.

Perchè Genedin

Genedin si pone l’obiettivo di sviluppare un prodotto che risponde alle esigenze della pratica clinica, sfruttando la competenza ed esperienza scientifica dei suoi promotori, in quanto spin-off dell’Università degli studi di Napoli Federico II.
Il primo dispositivo diagnostico sviluppato da Genedin è il prodotto SiRe^®, certificato CE-IVD.

DOWNLOAD BROCHURE

Gli utilizzatori di SiRe^® avranno accesso a diversi nuovi servizi mirati al raggiungimento di un’elevata qualità diagnostica:

SIRE^®

• 1     Malapelle U, Mayo de-Las-Casas C, Rocco D, Garzon M, Pisapia P, Jordana-Ariza N, Russo M, Sgariglia R, De Luca C, Pepe F, Martinez-Bueno A, Morales-Espinosa D, González-Cao M, Karachaliou N, Viteri Ramirez S, Bellevicine C, Molina-Vila MA, Rosell R, Troncone G. Development of a gene panel for next-generation sequencing of clinically relevant mutations in cell-free DNA from cancer patients. Br J Cancer. 2017;116:802-810.
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• 2     Pasquale Pisapia, Francesco Pepe, Riccardo Smeraglio, Maria Russo, Danilo Rocco, Roberta Sgariglia, Mariantonia Nacchio, Caterina De Luca, Elena Vigliar, Claudio Bellevicine, Giancarlo Troncone, Umberto Malapelle. Cell free DNA analysis by SiRe® next generation sequencing panel in non small cell lung cancer patients: focus on basal setting. J Thorac Dis. 2017 [Epub ahead of print].
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• 3     Von Bubnoff N. Liquid Biopsy: Approaches to Dynamic Genotyping in Cancer. Oncol Res Treat. 2017;40:409-416.
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• 4     Malapelle U, Mayo-de-Las-Casas C, Molina-Vila MA, Rosell R, Savic S, Bihl M, Bubendorf L, Salto-Tellez M, de Biase D, Tallini G, Hwang DH, Sholl LM, Luthra R, Weynand B, Vander Borght S, Missiaglia E, Bongiovanni M, Stieber D, Vielh P, Schmitt F, Rappa A, Barberis M, Pepe F, Pisapia P, Serra N, Vigliar E, Bellevicine C, Fassan M, Rugge M, de Andrea CE, Lozano MD, Basolo F, Fontanini G, Nikiforov YE, Kamel-Reid S, da Cunha Santos G, Nikiforova MN, Roy-Chowdhuri S, Troncone G; Molecular Cytopathology Meeting Group. Consistency and reproducibility of next-generation sequencing and other multigene mutational assays: A worldwide ring trial study on quantitative cytological molecular reference specimens. Cancer. 2017 Aug;125:615-626.
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• 5     Clery E, Pisapia P, Feliciano S, Vigliar E, Marano A, De Luca C, Malapelle U, Troncone G, Bellevicine C. There is still a role for cytology in the ‘liquid biopsy’ era. A lesson from a TKI-treated patient showing adenocarcinoma to squamous cell carcinoma transition during disease progression. J Clin Pathol. 2017;70:798-802.
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• 6     Malapelle U, Pisapia P, Rocco D, Smeraglio R, di Spirito M, Bellevicine C, Troncone G. Next generation sequencing techniques in liquid biopsy: focus on non-small cell lung cancer patients. Transl Lung Cancer Res. 2016;5:505-510. Review.
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• 7     Jessy Abraham, Sunita Singh, Shalaka Joshi. Liquid biopsy - emergence of a new era in personalized cancer care. Applied Cancer Research. 2018; 38:4.
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